سازمان ایزو طی نامه ای به اعضا اعلام کرد بر اساس اظهار موسسه استاندارد انگلیس (BSI) استاندارد اروپایی EN ISO 8835-3: 2009 – سیستم های بیهوشی تنفسی – بخش سوم: سیستم های انتقال و دریافت سیستم های ضد عفونی کننده گاز بیهوشی، که تحت مسئولیت کمیته فنی
ISO/ TC 121/ SC1 می باشد، دارای ایراداتی در بندهای 2-1-7 و 6-8 است که موجب عدم تحقق الزامات ایمنی در استاندارد مذکور گردیده است.
مشاوران کمیته اروپایی استاندارد (CEN) اعلام کردند بندهای مذکور نیاز به اصلاح دارند. هنوز تصمیمی در خصوص ابطال استاندارد مورد نظر گرفته نشده است.
لازم به ذکر است با توجه به ادامه مذاکرات و یافته های مرتبط جهت بررسی بیشتر به کمیته های فنی
ISO/ TC 121/ SC1، دستگاه های تنفسی و لوازم جانبی آن، و کمیته مادر ISO/ TC 121 – وسایل طبی بیهوشی و تنفسی، ارسال شده است.
با توجه به این موضوع، فروش استاندارد مذکور در پایگاه اینترنتی سازمان ISO موقتاً متوقف شده و از اعضای ایزو نیز درخواست گردیده تا اتخاذ تصمیم نهایی در خصوص اصلاح و یا ابطال استاندارد فوق، فروش آن را به تعویق انداخته و این موضوع را به اطلاع کاربران برسانند.
نتیجه نهایی متعاقباً از طریق اعضای ISO اعلام خواهد شد. |